关于印发《巴音郭楞蒙古自治州食品药品安全“十三五”规划》的通知

来源:巴州政府网作者:发布日期:2018年03月20日13:03点击数:

各县市人民政府,州人民政府各部门、各直属机构,库尔勒经济技术开发区管委会,各园区(开发区)管委会:

 

  《巴音郭楞蒙古自治州食品药品安全“十三五”规划》已经州人民政府同意,现印发你们,请认真贯彻执行。

 

                              巴音郭楞蒙古自治州人民政府

                             2018年3月14日

 

  

 

巴音郭楞蒙古自治州 食品药品安全 “十三五”规划

  为进一步实施食品药品安全战略,加强食品药品安全治理,提高食品药品监管能力和质量安全水平,更好地满足各族群众饮食用药需求,确保“舌尖上的安全”,根据《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全规划》《自治区食品药品安全“十三五”规划》,制定本规划。

 

  一、规划背景和形势

 

  (一)“十二五”期间主要任务完成情况

 

  “十二五”期间,在自治州党委、人民政府坚强领导下,各有关部门通力合作,自治州食品药品安全监管事业取得长足发展。五年来,全州积极构建食品药品安全保障科学机制,提升食品药品监管效能,持续整顿规范食品药品市场秩序,着力推进社会共治,强化企业主体责任,初步形成政府主导、部门联动、社会协同、行业自律、公众参与的食品药品安全社会共治格局。五年来,未发生较大或以上级别食品药品安全事故,未出现系统性、区域性食品药品安全风险,食品药品安全形势总体良好。

 

  1.食品药品监管体制改革有序推进。“十二五”期间,自治州成立由27个成员单位组成的食品安全委员会,办公室设在州食品药品监管局,强化对全州食品安全工作的综合监督和统筹协调。各县市陆续调整食品安全委员会及办公室,实现编制、人员、经费到位。全州基本形成以食品药品监管部门为“中枢”,农业、畜牧兽医、水产、工商、质监等相关部门配合的食品安全监管体制。2015年,自治州调整食品药品监管体制改革领导小组,全面启动新一轮改革工作。2016年4月7日,《巴音郭楞蒙古自治州食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》印发;5月15日,州食品药品监管、工商、质监三部门举行交接仪式,州工商局划转行政编制7名,州质监局划转行政编制6名、全额预算管理事业编制18名至州食品药品监督管理局。“十二五”末,州、县市食品药品监管体制改革全面完成。州人民政府明确将食品药品安全纳入绩效考核内容,持续加大食品药品安全财政投入力度,连续五年将食品药品安全工程列入全州重大民生工程,有力保障食品药品监管职责落实。

 

  2.食品药品市场打造新机制。积极推进《自治州餐饮服务食品摊贩监督管理指导意见》《自治州学生小饭桌食品安全监督管理指导意见》《自治州贯彻执行〈医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则〉具体标准》等规范性文件的制修订工作。出台《自治州食品药品企业信用建设实施方案》,推动落实国家食品药品监督管理总局、财政部《关于印发食品药品违法行为举报奖励办法的通知》(食药监稽〔2017〕26号),实施食品药品违规企业“黑名单”制度,通过网站等平台向社会公告,初步建成公开、公正、科学的食品药品诚信信息征集和披露体系。转发《自治区重大食品安全事故应急预案》,修订《自治州突发食物中毒事件应急处置工作预案》《自治州药品安全突发事件应急预案(试行)》,完善配套细则,组织开展食品药品安全事故应急演练,妥善应对各类食品药品突发事件。

 

  3.食品药品安全监管迈上新水平。

 

  ——食品药品市场监管全面加强。严格执行食品药品市场准入各项制度,开展食品药品安全风险管理,协调加强食用农产品监督检测。实施食品生产企业分级分类监管,建立食品流通安全监管风险清单。推进药品生产企业GMP认证和药品经营企业GSP认证工作,强化高风险品种、基本药物和特殊药品管理。大力推进监管信息化建设,加强药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理。

 

  ——食品安全重点监管成效显著。突出对大米、乳制品、肉制品等大宗重点食品品种,以及食品生产企业、商场超市、农贸市场和批发单位等食品供应主渠道的监管。全州重点食品品种总体抽检合格率和食品供应主渠道总体抽检合格率均达95%以上。大力推进食品安全城市创建。全面实施餐饮服务量化分级管理,全州评定优秀等级单位934个、良好等级单位5884个、一般等级单位1606个;全州学校食堂量化分级覆盖率100%,A级达90%以上。“两会”“60年大庆”等重要节点食品安全保障有力。

 

  ——食品药品市场秩序有效净化。组织开展“三打两建”、婴幼儿配方乳粉、生猪屠宰、交通要道和旅游景区餐饮服务食品安全、学校和机关企事业食堂、药品网络打假、保健食品“四非”、医疗器械“五整治”等各类专项整治,有效治理食品药品市场热点难点问题。高压打击食品药品违法犯罪行为,“十二五”期间,全州各类食用农产品、食品相关产品以及药品抽检合格率逐年提高,食品药品安全事故明显减少,食品药品质量安全水平进一步提升。2016年,全州完成食品检验任务1830批次(含食用农产品)、合格1560批次、合格率85.2%,其中食品安全监督抽检495批次、合格479批次、合格率96.7%。受理并完成药品日常监督抽样300批次、中药材专项监督抽验60批次、基本药物监督抽样80批次。

 

  全州州本级、八县一市全部获批农产品检验检测中心建设项目,并已全部完成建设,库尔勒市农产品检验检测中心通过实验室“双认证”。全州70个涉农乡镇全部完成乡镇农产品质量安全监管服务站建设。制定通过审核的自治区地方农业标准1个、制定完成自治州地方农业标准4个、制定通过审核的县市级地方农业标准2个,组织专家制定(修订)自治区、自治州地方农业标准33个。加强自治州药品不良反应监测中心建设,形成监测、收集、分析、评价、预警、上报等功能集一体的专业监测评价部门和较为科学的监测体系。2013年以来,监测上报药物滥用报告1129例。自治州食品药品检验所通过自治区质监部门实验室资质认定和食品检验机构资质认定,涵盖药品3大类144个参数、食品26大类359个参数,检验检测能力位居全疆前列。

 

  4.食品药品安全社会共治开拓新局面。全州认真落实国务院食品安全委员会办公室《食品安全宣传教育工作纲要(2011—2015)》,大力开展食品安全科普宣传。全州建成食品安全“科普宣传站”97个,覆盖全州乡镇、街道。按要求组织动员各县市、各职能部门广泛参与“食品安全宣传周”活动,积极营造社会各界关心关注食品安全的良好氛围。相关部门与新闻媒体沟通协调、良性互动机制不断完善。全州各类主要媒体采取滚动播放、跟踪报道等形式,及时报道各类重大食品安全专项整治活动,客观披露食品安全问题;各级各类政府网站、政务微博、微信公众平台等数字媒体,主动宣传和介绍履职情况,及时公布食品安全质量状况和消费提示,满足各族群众食品安全信息需求;各级人民政府和职能部门,主动接受群众、媒体和社会监督,积极回应群众关注的热点问题,对舆论中存在的质疑、误解及时主动发声,解疑释惑,正确引导舆论。

 

  (二)面临的风险和困难

 

  1.监管体制机制仍需完善。州、县市食品药品监管体制改革基本完成,但如何融合和发挥大市场大监管效能,需要进一步完善州、县市、乡镇(街道)、村(社区)四级食品药品监管体系架构,探索建立科学、有效、创新的监管方式。各县、乡镇(街道)食品药品监管体制、机制及人员配置与实际工作不配套,食品药品安全工作基础支撑能力有待进一步加强,食品药品安全风险防控和监管体系建设亟待提升,食品药品安全事故应对处置机制和能力建设有待提高。

 

  2.行业风险形势依然突出。自治州食品安全输入性风险特征明显,全国其他省市及自治区有关地州食品安全领域存在的问题和潜在隐患直接影响全州食品安全;生物制剂、注射液、疫苗、植入性医疗器械等药品、医疗器械等高风险产品输入性风险较高。

 

  3.各类安全隐患叠加考验监管智慧。一方面,生物工程技术(如转基因)等新型食品生产技术带来的食品安全问题引发密切关注,基于互联网高速发展产生的新业态迅速发展,国家简政放权等系列改革,给食品药品安全增加诸多新问题新挑战。另一方面,微生物污染造成的食源性疾病仍然是头号食品安全问题,动物疫病、人畜共患病、群体性不明原因疾病引起食品污染的风险加大,违法违禁添加非食用物质、农药兽药残留等化学污染所导致的食品安全问题,以及环境污染、气候变化、刑事案件引发的次生食品药品安全事件,导致食品药品安全问题日益多样化。

 

  4.食品药品安全面临更加复杂局面。全州食品药品行业发展不平衡,“小、脏、散、乱”为特征的传统型风险仍然存在,城中村、城乡结合部私屠滥宰、地沟油、流动摊贩食品安全问题依然存在,网络销售假药、药械虚假广告、保健食品化妆品非法添加等监管顽疾还十分突出。受利益驱动,不法分子违法手段更加隐蔽,逃避监管、规避检查、对抗执法的手段更加复杂。

 

  5.信息化应用水平亟需加强。由于机构职能划转、信息化项目开发滞后等造成的监管执法信息化手段落后、信息共享机制不足、资源分散等问题仍未有效解决,食品药品安全监管的信息化、智能化程度总体上与食品药品安全保障要求仍然有较大差距。

 

  6.社会对食品药品安全关注度增大。自治州经济社会发展速度较快,城市化程度加速,各族群众对食品药品安全的需求层次、敏感程度不断提升。食品药品安全信息不对称、信息公开不及时、与媒体缺乏沟通的问题极易导致食品药品舆情事件发生,使食品药品安全事件成为舆论易燃点,给监管工作带来巨大的履职压力。

 

  (三)发展环境和机遇

 

  1.食品药品安全受到前所未有重视。保障食品药品安全是关系人民群众切身利益,事关全面建设小康社会和社会主义现代化全局。党中央、国务院高度重视食品药品安全工作,特别是党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把食品药品安全摆在重要突出位置来抓,习近平总书记强调要以“四个最严”切实加强食品药品安全监管,李克强总理指出“食品安全是天大的事,药品安全是人命关天的事”,党和国家领导同志的重要指示批示,为我们做好食品药品监管工作提供了强大的动力和支持。

 

  2.百年奋斗目标提供食品药品安全发展契机。到“十三五”末全面建成小康社会,是“两个一百年”奋斗目标的第一个百年奋斗目标,“十三五”时期是全面建成小康社会的决定性阶段。自治州第十次党代会提出,努力实现社会稳定和长治久安,实现到2020年同全疆全国一道全面建成小康社会,实现全州贫困人口如期脱贫,实现生态环境保持良好,建设社会安、经济强、文化优、百姓富、生态美的幸福美好新巴州的奋斗目标,并在报告中提出进一步加强食品药品监管工作,确保人民群众“舌尖上的安全”。在这个具有重要历史使命的节点,作为全面建成小康社会的题中之义,食品药品安全势必迎接更高挑战,也是全州食品药品监管事业科学发展的重大机遇。

 

  3.食品药品监管法治环境持续改善。《食品安全法》修订通过并于2015年10月实施,《药品管理法》《食品安全法实施条例》等法律法规修订工作也已提上日程,依据新法制订的配套法律法规也将陆续出台。一系列法律规章以及规范性文件的修订出台,给全州食品药品安全法治体系建设提供良好支撑,将进一步推动和完善全州食品药品依法行政体系建设。

 

  二、指导思想和主要目标

 

  (一)指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大精神,贯彻落实习近平总书记关于新疆工作的重要讲话和重要指示精神,贯彻落实以习近平同志为核心的党中央治疆方略特别是社会稳定和长治久安总目标,把人民健康放在优先发展的战略地位,坚持以人民为中心的发展思想,统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局,牢固树立和贯彻新发展理念,坚持用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,深化食品药品安全监管体制改革,完善食品药品安全监管机制,构建食品药品安全风险防控体系,全面提升食品药品安全治理能力,推进食品药品安全社会共治,确保人民群众饮食用药安全。

 

  (二)总体原则。

 

  1.坚持依法行政,推进职能转变。依法加强监管,严格执法程序,规范监管行为,加强职权清理,推进职能转变。

 

  2.坚持专业监管,强化技术支撑。树立科学监管理念,进一步完善技术支撑体系,推进技术监管手段信息化和人才队伍建设专业化,实现行政监管和技术支撑的协调发展。

 

  3.坚持综合治理,发挥监管合力。强化地方政府食品药品安全负总责,充分发挥食品药品、农林牧渔、卫生计生、公安、城管等部门作用,加强部门协作机制建设,实现食品药品安全监管链条的紧密衔接,形成各司其职、齐抓共管的良好局面。

 

  4.坚持社会共治,突出企业首责。强化企业主体责任,发挥中介机构、专家、消费者权益保护组织和行业协会作用,注重新闻媒体宣传作用,形成全民参与、行业自律、政府有效监管的社会共治新局面。

 

  (三)总体目标。

 

  通过5年的努力,到“十三五”末,逐步建立完善机制协调、权威高效的食品药品安全治理体系,实现食品药品安全风险监测和评估体系基本建立,食品药品安全法规、标准体系更加完善、合理,科学监管、依法监管水平进一步提高,监管技术支撑条件进一步改善,监管队伍素质和依法行政能力全面提升,社会共治格局基本形成,不断提高各族群众饮食用药安全保障水平,群众食品药品安全满意度明显提升。

 

  (四)具体工作目标。

 

  1.食品安全风险监测覆盖面进一步扩大。力争到“十三五”末,全州行政区域食品安全风险监测覆盖率达到100%。

 

  2.食用农产品抽检合格率大幅提升。全州农产品定量合格率达98%,力争到“十三五”末达到4.5批次/千人。

 

  3.食品抽检覆盖率和重点食品监督抽检合格率保持较高水平。力争到“十三五”末,食品抽检覆盖率达到4.5份/千人,重点食品监测合格率达到96%以上。

 

  4.餐饮服务单位全面实施量化分级管理。力争到“十三五”末,全州餐饮服务单位量化分级率达到100%,A级餐饮服务单位食品安全管理员持证上岗率达到100%,实现全州中小学食堂A级比例达到100%。

 

  5.力争到“十三五”末,全州规模以上餐饮服务单位实施“明厨亮灶”比例达到100%。

 

  6.保健食品质量安全管理水平持续提高。力争到“十三五”末,保健食品评价抽验合格率达到95%以上,经营企业索证索票、建立台账率达到95%以上。

 

  7.药品质量抽验覆盖率、合格率保持高水平。力争到“十三五”末,药品质量评价性抽检总体合格率不低于95%,经营企业索证索票、建立台账率达到95%以上。药品质量抽验生产企业覆盖率达到100%。

 

  8.化妆品抽检率和覆盖率达到较高水平。力争到“十三五”末,化妆品生产企业卫生规范达标率达到100%,全州化妆品生产企业品种抽检覆盖率达到100%,化妆品批发单位、专营店、大中型商场(超市)监督覆盖率达到100%,化妆品评价性抽验平均合格率达到95%以上。

 

  9.食品药品监督抽检后处理率达到100%。

 

  三、主要任务

 

  (一)深化体制改革,完善工作机制

 

  1.健全食品药品监管法治体系。贯彻新修订《食品安全法》,研究制定和贯彻落实食品加工小作坊监督管理、食品摊贩集中管理、集中用餐单位食品安全管理的具体措施;建立科学合理的食品药品安全法治体系,为专业化、精细化监管奠定法治基础。

 

  2.推行食品药品安全标准体系。推动农产品经营市场标准化建设,完善农贸市场和农批市场准入体系、索证索票可追溯体系、检验检测体系;推行食用农产品流通环节的分级分类标准,落实食用农产品评价、检测标准;推进实施餐饮业质量标准、安全标准、服务标准、产品标准。

 

  3.加强食品药品安全综合协调。推动州、县市食品安全委员会及其办公室的机构建设,健全完善食品药品安全议事协调机制,加强对食品药品安全工作的统筹协调,落实地方政府食品药品安全总责。建立健全对县市政府和食品安全监管部门的食品安全考核与绩效评估体系,引导和督促政府监管责任落实。推动自治区级、国家级食品安全示范城市创建工作。

 

  4.积极探索监管机制创新。推进简政放权、放管结合、优化服务改革,在全系统推广随机抽查、规范事中事后监管,完善落实“双随机一公开”工作,制定随机抽查事项清单,建立市场主体和执法检查人员名录库,建立健全“双随机”工作机制、充分运用抽查结果,推进随机抽查与社会信用体系相衔接,创新监管方式,提升监管效率,努力实现执法成本最小化和执法效能最大化,切实解决食品药品安全存在的突出问题,保障各族群众饮食用药安全。

 

  5.完善食品药品市场准入机制。深化食品流通、餐饮服务和保健食品经营“三证合一”制度,实施食品许可全过程信息公开制度;鼓励企业购买食品安全责任保险;探索完善信用监管机制,大力开展食品药品企业信用平台建设,完善食品药品“黑名单”制度,拓宽信用信息应用范围;设立自治州“12331”投诉举报受理中心,完善投诉举报工作机制,落实有奖举报措施。

 

专栏1

食品药品监管乡镇(街道)派出机构办公业务用房建设

乡镇(街道)派出机构办公业务用房建设项目。分为办公用房、业务用房和辅助用房3部分。(具体标准及有关事宜参照食药监财〔2014〕218号文件执行)

1﹒建设标准。乡镇(街道)派出机构业务及辅助用房建设标准根据编制定员人数分为三类:10人以下为第一类,11至20人为第二类,21人以上为第三类。

2﹒建设规模。乡镇(街道)派出机构的业务用房、辅助用房使用面积宜按以下标准确定:第一类不少于320㎡,第二类335至465㎡,第三类480㎡以上。

 

 

  (二)强化问题导向,构建风险防控体系

 

  1.建立问题导向机制。引导监管部门树立以问题为导向的食品药品监管理念。建立以问题为导向的监督管理机制,及时排查食品药品安全风险隐患,做到对监管风险心中有数、处置及时、打击精确,提高食品药品监管工作的“精准度”,使食品药品监管的重点更加突出、力量更加集中、效果更加明显。

 

  2.构建风险防控体系。以防控系统性风险为目标,强化风险监测、风险预警、风险控制、风险处置。加强食品药品安全风险评估机制建设,完善全州食品药品安全风险监测与评估网络体系,设立自治州食品药品安全风险监测评估中心。研究出台自治州食品药品安全风险管理指导性文件,制定风险清单和风险防控权责清单,明确风险管理层级和责任分工,建立动态调整机制;加大食品药品安全风险监测力度,打造食品药品安全风险预警平台;构建跨部门食品药品风险会商机制,加强政府、企业、媒体、公众之间的食品药品安全风险交流。

 

  3.实施风险分级监管。建立完善食品药品企业按风险分级分类监管机制,实现监管资源的科学配置和有效利用。以风险分析为基础,根据食品生产经营企业的产品类别、管理能力、信用等级等要素,合理划分食品生产企业风险等级,设定监督检查频次和具体措施。深化药品、医疗器械生产领域风险管理体系以及保健食品、化妆品生产企业质量安全指数评分与管理举措,科学确定企业风险等级,明确监管风险点和关键点。

 

  (三)加大投入力度,全力推进民生工程建设

 

  1.推进食品药品安全重大民生工程。以市场化、法治化改革思路推进食品药品安全治理方式创新,依托大市场资源优势,学习借鉴发达地区先进经验,完善全州食品药品安全监管体系,以更密集的检测批次、更宽广的覆盖范围、更严谨的检测要求、更严厉的后续处理,保障自治州食品药品安全。实现食品药品监督抽检覆盖面大幅扩大,食品药品安全风险识别和评估能力显著提高,食品药品安全追溯验证体系健全完善,食品药品安全监管科技水平和快速反应能力经得起突发事件和日常监管需求考验,打击食品药品安全违法行为能力和力度持续加强,各族群众食品药品安全知识水平、食品药品消费安全满意度明显提升。

 

  2.推进食用农产品质量和安全保障工程。完善全面覆盖食用农产品供应主渠道的检测网络,促进优质社会第三方检测机构建设,逐年提高自治州食用农产品检测覆盖率,及时发现并拦截不合格食用农产品流入市场。依法落实检测不合格后处理工作,倒逼自治州食用农产品经营者提高产品采购标准,全面提高自治州食用农产品质量安全水平。

 

  3.推进社区药品安全服务网建设。以社区居民为主要目标人群,针对社区中易发的制售假劣药、药物滥用、药店非法行医、药械虚假宣传、家庭过期药品随意丢弃等问题,充分利用社区服务中心平台和社工的专业服务,通过开展药品安全知识宣传、特殊人群用药指导、家庭过期药品回收等活动,逐步建立药品安全网格化服务网络,优化社区药品安全环境,提升社区居民安全用药知识水平。

 

  4.加快推进建立畜禽定点屠宰、全面检疫的管理模式。到2020年,全州县市要因地制宜,按照符合城市规划、环境保护、食品卫生、动物防疫的要求,配套完善全州县级定点屠宰场的基础设施,逐步提高机械化屠宰的比重。全面实现“集中屠宰、冷链配送、生鲜上市”,实现屠宰、冷链物流运输与生鲜畜禽产品销售环节的无缝衔接。

 

  5.推进食品加工产业园区项目建设。以政府为主导,推进建设以畜禽产品、水果蔬菜等食品加工为重点的产业化、专业化、集成化食品加工产业园区。鼓励食用农产品专业合作社、无公害农产品、绿色食品、有机农产品、农产品地理标志等食用农产品种植养殖基地、生产加工企业实行场地挂钩、场厂挂钩,设立场地挂钩、场厂挂钩食用农产品专区进行集中经营,提升食用农产品安全水平。

 

  (四)强化日常监管,提升食品药品安全保障水平

 

  1.加强食品药品准入管理。贯彻落实行政审批制度改革要求,坚持“讲质量的依法审批,求实效的科学改进”思路,进一步简政放权,完善许可制度,优化许可流程,积极创新服务举措,严格执行审查标准,稳步推进食品、药品及医疗器械市场准入管理的整合和统一。逐步实现食品、药品及医疗器械许可现场核查的全过程信息公开,研究将食品新业态科学纳入食品市场准入管理范围,大力服务食品行业健康发展,努力实现食品药品市场准入管理工作的科学、公正、廉洁、高效。

 

  2.加强食用农产品源头监管。引导农产品生产企业自主建设农产品基地,督促健全完善生产档案、产品自检和标识等制度。增强“三品一标”认证,加强农产品生产技术和安全用药指导,严格农业投入品监督管理,加大高效低毒农兽药推广力度,严查将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物的行为。开展农资打假和农业技术推广培训,规范农业生产基地农资产品使用,加强农资产品监管。建立食用农产品产地质量追溯体系,确保农产品质量安全。到2020年,全州全部建立县级食用农产品检验检测中心,建立乡镇级食用农产品快速检验检测机构,加强畜禽定点屠宰场监管,督促屠宰企业对畜禽违禁药物进行自检,做好“瘦肉精”等违禁药物监督抽查,全面落实病死畜、病害肉无害化处理。开展家禽“集中屠宰、冷链配送,生鲜上市”工作,严厉打击非法养殖、销售、屠宰活禽行为。加强农产品流通主渠道监督检查,提升抽检频次,提高检测广度和深度,依法公布检测结果,做好食用农产品监督抽查后处理工作。

 

  3.加强食品生产加工监管。完善食品生产监管工作制度,建立食品生产企业信用档案,督促食品生产企业落实原材料进厂检验、产品出厂检验等制度。加强生产加工环节食品安全监督抽检,督促企业建立健全食品可追溯制度和食品召回制度,查处企业生产不符合安全标准食品、使用非食品原料和回收食品生产加工食品的行为。加强对乳制品、婴幼儿配方食品、食用植物油、粮食等食品为重点品种食品生产企业的监督管理和综合治理。组织开展食品生产企业原料普查和监管评估工作,创新食品生产环节监管方式。开展食品生产加工小作坊普查,制定食品生产加工小作坊治理整顿和长效监管规划,开展全州食品生产加工小作坊治理整顿和引导规范工作。

 

  4.加强食品销售和流通环节的监管。督促食品经营主体切实履行进货查验、进货查验记录和批发记录等索票索证法定义务;突出监管重点,加大流通环节大米、乳制品、肉制品、食用油、面制品、豆制品、酒类等大宗消费品种的抽检力度,着力加强食品添加剂经营监管;加强连锁超市供应商入场管理,鼓励食品经营者建立供货商实地查验机制;严格落实过期食品销毁制度,完善临近保质期食品处理方式,加强退(换)货、回收食品的管理;创新网络销售食品行为监管方式,探索建立完善网络食品交易第三方平台监管机制,加强网络销售食品安全监督管理。

 

  5.加强餐饮服务监管。全面实施餐饮服务食品安全量化分级管理,督促餐饮企业建立索证索票和进货台账制度,严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油,以及滥用食品添加剂及使用有毒有害物质加工食品等行为。强化学校、托幼机构、养老机构、建筑工地、旅游景区、交通要道等集中用餐单位主管部门责任,加强对集中用餐单位的食品安全教育和日常管理。推进实施餐饮服务“明厨亮灶”工作,推动餐饮行业向标准化、产业化发展。加强餐饮具集中消毒单位的卫生监督与监测,加强集中消毒餐饮具和一次性餐具的监督抽检,依法查处使用不符合标准餐饮具的违法行为。

 

  6.加强食品摊贩的规范和管理。根据自治区《食品生产加工小作坊小餐饮小摊点管理条例》,结合自治州实际制定贯彻落实的具体措施,按照方便群众、合理布局的原则,和总量控制、疏堵结合、稳步推进、属地管理、有序监管的要求,加强对食品摊贩的规范和监督管理。加强对食品摊贩的巡查和抽查,严厉查处幼儿园、中小学校周边流动食品摊贩。

 

  7.加强进出口食品监管。完善风险预警系统,加强对进口食品的风险管理。协调检验检疫部门加强口岸动植物检验检疫综合能力建设,做好疫情监控、防范和处理。建立进出口食品应急预案,妥善应对食品安全突发事件。加大对出口食品生产企业的监督与服务,保障出口食品安全质量。打击非法进出口食品行为,依法查处进出口食品违法违规案件。

 

专栏2“舌尖上的安全”治理工程

(一)过期和回收食品处置项目。完善临近保质期食品销售制度,落实过期、回收、不合格等不安全食品无害化处理制度,处理过期、回收和不合格食品,杜绝过期食品回流生产环节。

(二)餐厨废弃油脂处置项目。推进餐厨废弃油脂处置全部实施电子化、全程化监管,实施餐厨废弃油脂收运处一体化,推进资源化利用。

(三)无证餐饮治理项目。探索形成符合自治州特点、疏堵结合的长效治理模式,建立各部门联合开展无证照经营整治协调机制。

(四)餐饮企业“明厨亮灶”项目。倡导餐饮服务提供者公开加工过程,采用视频技术或透视明档的方式,主动接受社会监督。连锁餐饮企业及新建的餐饮服务单位“明厨亮灶”覆盖率力争达到100%。

(五)食品安全冷链项目。鼓励发展第三方冷链物流,通过规模化经营提高冷链物流服务的一体化、网络化水平。加强冷链物流基础设施建设,推进冷链运输物流及经营销售标准化,全面落实食品冷链配送相关标准和规范。

 

 

  8.加强药品安全监管。加强对药品生产企业的日常监管和跟踪检查,监督药品生产企业尤其是非无菌制剂生产企业实施GMP。加大基本药物生产企业监管力度,加强对原辅料、成品的质量抽验。结合基本药物制度的实施,大力发展医药现代物流,保障基本药物安全、及时配送到位。通过资源整合、兼并重组、优胜劣汰,引导药品经营企业走规模化、现代化道路,扩大药品零售连锁规模。推进药学服务,发挥执业药师作用,规范药品经营行为。加强药师在岗监督检查,提高药师在岗率,提升药品经营服务质量和执业水平。应用科技手段,大力查处网络售假、科技制假等新兴药品违法犯罪行为,有效遏制市场苗头性问题。

 

  9.加强医疗器械安全监管。贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》及医疗器械生产监管配套法规规章,加强对高风险医疗器械产品生产监管,对一次性无菌类、植入、介入类和体外诊断试剂类医疗器械生产企业实施全覆盖监督检查。落实医疗器械经营许可、监督、备案管理办法,监督医疗器械经营和使用单位落实医疗器械流通环节质量管理规范,加强对高风险产品和重点环节的监管。推进第三类医疗器械经营企业全面使用符合规定的计算机信息管理系统,实现采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制,对近效期产品进行预警,对超过有效期产品进行自动锁定,防止过期医疗器械销售。加强医疗器械使用监督管理,保障在用医疗器械安全、有效。

 

  10.加强特殊食品和化妆品监管。依法严格开展对保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品的监督管理。对保健食品、化妆品生产企业按照风险等级实施分类监管。深入开展保健食品打“四非”和化妆品安全专项整治,加强对重点产品、重点企业、重点区域、重点案件的综合治理,重点整治制售不符合国家食品安全标准以及有毒有害保健食品、化妆品,保健食品、化妆品夸大宣传、冒充药品销售,保健食品、化妆品生产企业未严格按照处方和工艺规程进行生产、生产过程偷工减料、擅自接受委托生产或存在出租厂房设备、以化工原料代替经批准的原料、以质量低劣药材代替合格药材等行为。

 

  11.加强药品医疗器械安全性监测。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构和队伍建设,通过建立考核、激励长效机制,扩大药品不良反应监测覆盖面。有效发挥药品不良反应监测在药品、医疗器械、化妆品等产品风险管理中的预警作用。加强对药物滥用监测数据的监测上报。

 

专栏3药品医疗器械安全性监测提升工程

自治州药品不良反应监测中心建设项目。承担全州药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测资料的收集和上报,以及监测信息网络的维护和管理等工作。对县市药品不良反应监测机构进行技术指导。组织开展本行政区域内严重(死亡)药品不良反应、医疗器械不良事件的调查和评价,协助有关部门开展药品、医疗器械群体不良事件的调查。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测工作有关的宣传、培训等工作。

 

 

  (五)强化执法打击,整顿重点领域市场秩序

 

  1.坚决打击食品药品安全违法犯罪。贯彻执行食品安全执法“刑事优先”要求,进一步完善“两法衔接”机制,加大对食品药品违法犯罪行为的刑事打击力度,使严惩重处成为食品药品安全治理常态。建立健全联席会议机制和案源线索交流等信息交流机制,及时解决案件办理中遇到的疑难问题。加大对“地沟油”、畜禽私屠滥宰、食品非法添加等违法犯罪行为的侦查力度。加强对编造、散布虚假食品安全信息行为的治安管理处罚。

 

专栏4加强行刑衔接、落实基层执法规范化工程

(一)完善食品药品行政执法与刑事司法衔接制度。加强食品药品违法案件的行政执法与刑事司法衔接,加强案件的移送、鉴定等衔接制度的建设,落实食品药品安全事件鉴定工作规范,完善各相关领域专家库。

(二)统一监管工作规范。完善全州统一的监督检查(包括全过程检查、专项检查、巡回检查、飞行检查)、监督抽检、投诉举报处置等各项工作规范。

(三)统一监管工作程序。统一行政许可、行政检查、监督抽检、行政强制、行政处罚等各项工作程序。

 

 

  2.开展食品药品安全专项整治。加强对食品药品重点品种、重点领域的专项整治,切实解决人民群众反映强烈的突出问题。持续开展违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治,监督食品生产经营企业落实食品添加剂采购查验和索证索票制度;开展打击私屠滥宰专项治理,坚决清理取缔非法养殖和私宰窝点,查处销售使用私宰肉等不合格肉品违法行为;加快餐厨垃圾处理设施建设,规范餐厨垃圾处理收运特许经营行为,加强查处无标签标识、来源不明、有异味、进货价格明显偏低的食用油;开展保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传,以及药物非法添加、兴奋剂治理、药店药师不在岗等专项整治,有效治理滥用含可待因药物、药店非法行医等市场热点难点问题。

 

  (六)加强能力建设,提升技术支撑水平

 

  1.加强食品检验检测能力建设。加强食品安全检(监)测能力建设,新建食品检验检测实验室2500㎡以上,配备相应的检测仪器、设备,扩充检测容量,使食品检测能力提高至1000批次/年;进行实验数据处理自动化、抽样与样品管理信息化改造,提高食品检测过程的透明度;支持和硕县“自治区葡萄酒产品质量监督检验中心”建设;力争“十三五”末,在博湖县建成“自治区番茄产品检验中心”、在轮台县建成“自治区杏类产品检验中心”、在若羌县建成“自治区红枣产品检验中心”。协调加强食用农产品检验能力建设,建立全州食用农产品质量安全检验体系,全面提升全州食用农产品质量安全检验能力以及食用农产品抽检数量、频次。鼓励、扶持社会(第三方)食品和食用农产品检测机构建设,扶持主渠道销售终端快速筛查点(定性检测)建设。加强对鲜活农产品流通、运输和贮存环节非法添加物和潜在风险因子的研究。

 

专栏5食品安全检(监)测能力提升工程

自治州食品安全检(监)测能力建设项目。新建食品检验实验室2500㎡,购置仪器设备34台(套)及信息网络建设,建设内容包括土建施工、设备购置。

 

 

  2.加强药品和医疗器械检测能力建设。提升自治州食品药品检验所技术能力,结合援疆工作和有关能力建设项目,吸收先进实验室的建设和管理理念,在人员、设备、材料、方法、环境、管理、检测、信息化等方面进行充分配备,全面提升自治州食品药品检验的整体技术能力和管理水平。

 

  3.加强食品药品安全应急处置与舆情应对能力建设。按照以人为本、减少危害,科学评估、依法处置,居安思危、预防为主的工作原则,完善食品药品安全应急处置预案,健全应急处置机制,加强应急处置指挥、调查、检测、专家指导等组织体系建设。强化应急培训和处置演练,建设一支训练有素、反应快速、处置有力的食品药品安全应急队伍。加强食品药品舆情监测,建立科学的舆情应对反应机制,完善新闻发言和信息公开制度,加强监管队伍媒体沟通能力培训,提升舆情应对能力。

 

  4.提高食品药品监管信息化水平。加强食品药品监管信息化建设,依托数字化、智能化、标准化、网络化先进信息手段,对食品药品安全进行有效的监管追溯和信用管理,提升食品药品准入和监管的整体效能;推进政府和社会资本合作(PPP),加强“互联网+”技术的运用,建设食品药品综合信息技术服务平台,开发包含食品药品准入服务、信用信息查询等在内的应用软件,为人民群众提供便捷的食品药品公共服务和风险交流工具。

 

专栏6食品药品监管信息化工程

自治州食品药品安全社会共治与监管追溯管理平台建设项目。包括:

1﹒管理平台:统一管理权限系统、网络安全管理系统等;

2﹒业务监管平台:动态监管系统、稽查办案系统、食品药品可追溯系统、移动执法跟踪定位系统;

3﹒业务办理平台:企业注册管理系统、企业产品信息管理系统、数据查询系统、文档软件管理系统;

4﹒公众服务平台:微信平台、短信平台、呼叫中心、健康知识管理系统等;

5﹒统计分析平台:业务统计、执法统计、产品统计、挖掘分析系统;

6﹒数据交换平台:网点数据交换、省级数据交换、外部系统数据交换等。

 

 

  5.提高食品药品监管执法装备配置水平。参照《全国食品药品监督管理机构执法基本装备配备指导标准》(附件2),结合自治州实际,为食品药品监管执法队伍广泛配备包含基本装备、取证工具、快速检测和应急处置等在内的现代化监管执法装备,以满足高效、及时的食品药品监管执法需要。 

 

专栏7‍食品药品监管执法装备配置水平提升工程

食品药品监管系统执法装备配备项目。分为基本装备、取证工具、快速检测和应急处置等4类装备,共77种。(具体内容及标准参照食药监财〔2014〕204号)

1﹒基本装备类。主要用于开展监管执法、应急处置工作的基本工具,包括执法专用车辆、药品快速检验车、食品快速检测车等执法交通工具,计算机、打印机、复印机等业务工作所需设备,以及对讲机、食品药品稽查移动执法工具、执法箱包等便携式装备等。

2﹒取证工具类。主要用于执法取证工作,包括抽样工具包、便携式冷藏箱、现场执法音像记录仪、暗访取证设备、电视(广播)广告自动监测及回放系统等。

3﹒快速检测类。主要用于食品、药品快速检测和筛查,包括超声波清洗机、样品粉碎机、微型离心机、便携式水浴锅等前处置设备,药品快速检验箱、食品安全快速检验箱、农药残留快速检测仪、肉类水分快速测定仪、余氯测量仪、吊白块检测仪等快检筛查设备,以及现场快速检测盒、试剂、试纸等试剂耗材类装备。

4﹒部分特殊应急类。除日常执法与应急工作共用装备外,对部分特殊应急装备进行了单列,如个人携行装备等。

 

 

  6.加强职业化、专业化人才队伍建设。加快建设与现代化食品药品监管事业相适应的综合管理和专业人才队伍,积极改革和完善食品药品专业人才集聚、使用、培养、评价、激励等制度,探索实施更加开放、灵活和柔性的人才政策,引进一批生物医药、公共卫生等领域审评核查、检验检测、监测评价的科技人才。加强基层监管骨干队伍的建设,加快食品药品审评核查职业化、专业化人才队伍建设,强化食品药品检验检测人才队伍建设,打造一支结构合理、素质优良、业务精湛、敢于担当的食品药品监管职业化、专业化的复合型人才队伍。

 

专栏8职业化、专业化人才队伍建设工程

(一)复合型监管人才队伍建设项目。强化食品药品综合技能培训,‍完善州、县市两级干部双向挂职锻炼制度,培养百名既懂食品‍药品监管专业知识又能够掌握和熟悉公共管理、政策研究、数据分析等领域‍的复合型监管人才。‍

(二)职业化、专业化食品药品检查员队伍建设项目。建立一支职业化、‍专业化的食品药品检查员队伍,建立和完善符合职业特点的检查员管理制‍度、职业保障体系,努力提高检查员职业素养、业务能力和队伍管理的科学‍化水平,力争“十三五”末,食品药品专职(兼职)检查员队伍达到一定规模。

(三)基层监管人才队伍建设项目。完善基层监管骨干队伍的培训大纲,建立州、县市两级基层骨干队伍的培‍训制度,建设一支高素质、专业化的基层监管队伍。

(四)培训体系建设项目。制定人才培训规划,完善人才培训体系,建‍立5个食品药品实训基地,完善第三方合作培训机制和培训合格持证‍上岗制度。县处级干部人均年脱产培训学时数不低于110学时,乡科级‍及以下干部不低于90学时,专业技术人员不低于90学时,街镇食品安‍全工作人员、协管员和信息员不低于40学时。

 

 

  (七)加强宣传引导,构建社会共治格局

 

  1.强化行业自律。支持、引导、培育食品药品行业社会组织发展壮大,发挥行业组织监督教育功能,引导食品药品生产经营者诚信经营,提高行业组织成员自我管理、自我监督、自我服务、自我规范水平。强化食品药品企业法人代表、实际控制人的第一责任,健全企业管理机构,完善管理制度,落实企业食品药品安全主体责任。

 

  2.动员公众参与。持续开展《食品安全法》《药品管理法》等法律法规的普法教育,提升人民群众食品药品安全法治意识,推动社会各界形成齐抓共管食品药品安全的共识。创新方式方法,加强食品药品安全科普宣传,以公益性、实用性、趣味性为导向,推动食品安全常识、安全用药知识进机关、进企业、进学校、进社区、进农村、进家庭。开发中小学校食品安全教育平台,力争将食品安全纳入中小学校课程计划。建立食品药品安全义务监督员及志愿者队伍,动员人大代表、政协委员、业界专家、企业职员、社区居民共同参与食品药品安全治理。

 

  3.加强社会监督。健全风险交流机制,搭建风险交流平台,广泛开展风险交流。完善食品药品安全监管信息公开制度,发挥市场机制作用,促进企业重视市场、珍惜声誉、诚信经营。完善食品药品安全新闻发布制度,加强监管部门与主流媒体的合作,强化舆论监督,提升舆情应对处置能力。畅通“12331”等投诉举报渠道,继续深入推行食品药品有奖举报,强化对举报人保护,鼓励公众举报食品药品违法行为。

 

专栏9食品药品安全社会共治工程

(一)创建自治区、国家食品安全城市项目。建立健全创建标准、考评细则及‍群众对食品安全现状满意度的调查评价办法,全面落实食品安全“四有‍两责”工作要求,创建自治区、国家‍食品安全城市。

(二)落实食品药品企业主体责任项目。推进食品生产经营企业落实食品‍安全自查制度、从业人员培训考核制度、出厂检验制度、食品安全信息追‍溯制度和食品召回制度。推进企业药品质量管理体系自查报告制度、药品生产‍质量受权人制度、药品出厂检验制度、药品质量信息追溯制度、不良反应报告制‍度、药品召回制度、零售药房药师挂牌上岗制度的落实。推进医疗器械企业质‍量管理体系自查报告制度、医疗器械出厂检验制度、‍第三类医疗器械质量信息追溯制度、医疗器械召回制度的落实。

(三)食品药品企业信用体系项目。全面实施自治州食品药品企业信用建设实施方案,着力健全食品药品生产经营企业‍信用档案制度,实施食品药品企业信用分级分类监管与公示制度,全面‍推进食品药品领域信用信息共享,继续实施严重违法企业与责任人“黑‍名单”制度,加强区域食品药品信用信息共享与联合奖惩机制。

(四)发挥社会组织参与食品药品安全建设项目。加强食品药品各类‍行业协会建设,发挥法律顾问和食品药品专家委员会作用,引入保险、认‍证、咨询等第三方机构和人员参与监管的工作机制,落实食品药品安全‍责任保险等制度。

(五)完善社会参与和社会舆论监督项目。继续完善落实投诉举报奖励制‍度,建立食品药品监管志愿者队伍,完善与各类媒体沟通合作制度,加强‍食品药品信息发布的新媒体平台建设。

(六)食品药品安全科普资源库项目。整合各类科普资源,打通不同‍类型媒体的传播通道,形成智能化、数字化的科普资源共享库。‍

(七)食品药品科普专家志愿者队伍建设项目。联合各行业协会、大中专院校和专业媒体,逐步建立起一支由食品药品科普专家、科技工作者、系统‍内专业能手等组成的专群结合、专兼结合的科普宣传‍讲师团。

(八)食品药品科普(法治)教育基地建设项目。在政府、大中专院校、企业中遴选一‍批食品药品安全科普(法治)教育基地,充分发挥检测机构、基层快检室和大型‍食品、药品、医疗器械生产企业的专业优势,把科普(法治)宣传场馆(站)建成科‍普宣传、法治宣传、教育培训、咨询服务、现场体验、沟通交流的重要窗口。

(九)食品药品科普创新机制建设项目。依托相关行业协会和专业机‍构,鼓励社会组织、基层群众性组织等第三方机构开展专题科普宣传,不断提高宣传教育实效,形成充分依托社会力量的‍有效机制。

(十)食品药品安全“六进”项目。推进食品药品安全进机关、进企业、进学校、进社区、进农村、进家庭“六进”宣传活动,提高“六进”覆盖率,尤其‍注重加强中小学校食品药品安全知识的普及和教育。

 

 

  (八)提升服务水平,助推食品药品产业发展

 

  1.加强培育食用农产品龙头企业。加大对自治州农业龙头企业的支持力度,鼓励企业异地发展生产基地。重点扶持产供销一条龙的农产品生产基地项目,引导企业按无公害农产品标准规范生产,不断提高自治州食用农产品企业市场竞争力,保障食用农产品质量安全。

 

  2.努力提升餐饮行业服务水平。加强规划引导,提供专业服务,大力推进交通要道、旅游景区、学校与机关企事业单位食堂改造升级,实现“明厨亮灶”。

 

  3.优化医药产业发展的政策和服务环境。加大力度扶持医药骨干企业和领军企业。加强医药产业发展服务平台建设,加强专业性、政策性的扶持,促进医药产业发展和现代医药流通体系的完善。遵循中医民族医药行业特点和发展规律,保持和发扬中医民族医药特色优势,推动中医民族医药继承与创新,提升中医民族医药服务能力,为维护和增进全民健康服务。

 

  4.鼓励和支持食品药品安全基础研究和应用研究。鼓励和支持自治州食品药品企业开展与食品药品安全有关的基础研究、应用研究,鼓励和支持食品药品生产经营企业为提高食品药品安全水平采用先进技术和先进管理规范。

 

  四、保障措施

 

  (一)提高重视,树立科学监管理念。食品药品安全是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题。全州食品药品监管系统务必高度重视,坚持把保障各族群众饮食用药安全作为食品药品监管工作的出发点和落脚点。要树立科学的监管理念,坚持理论创新、制度创新和科技创新,准确把握新时期全州食品药品安全的新常态,要用新思维分析新情况,用新举措应对新形势,用新方法解决新问题。

 

  (二)加大投入,保障监管工作有序开展。各县市人民政府要切实担负食品药品安全地方总责,加强对食品药品安全监管工作的统一领导和组织协调,建立与自治州经济社会发展水平相适应的食品药品安全财政投入机制,加大财政投入力度,加强食品药品安全经费保障体系建设,尤其要保障“十三五”期间重点建设项目的投入,确保重点建设项目按时保质完成。

 

  (三)加强协调,形成监管工作合力。保障食品药品安全工作涉及环节多、链条长、范围广,需要各县市人民政府和各有关部门的通力配合、共同作战。要进一步加强和完善食品药品安全部门协作机制建设,实现食品药品安全监管链条的紧密衔接。要根据工作需要,积极组织开展部门联合行动,共同治理影响全州的食品药品安全突出问题,形成各司其职、齐抓共管的监管合力。

 

  (四)周密部署,抓好规划实施工作。各有关部门应对照本规划提出的工作任务和工作目标,认真梳理,周密部署,科学分解年度任务,明确责任到人。对于重点工作,应纳入绩效管理,推动各项任务圆满完成。对于重点项目,要成立专责工作组进行落实,指定负责领导做好跟进、协调、督促、检查。同时,做好规划实施的监测、评价工作,确保规划目标顺利实现。

 

  (五)加强考核,保障规划落实到位。建立完善全州食品药品安全工作考核评价制度,组织实施对各县市人民政府、开发区(工业园区)管委会以及食品药品安全监管主要职能部门工作落实情况的年度考核评价。要将本规划明确的工作任务和工作项目纳入年度考核评价范围,及时通报进度,加强督促检查,确保规划落地见效。

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